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桑女士 4分鐘前在線已認證

招聘顧問 · 雅培

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職位介紹: ? 主要工作職責及內(nèi)容: 1. 起草或完善MAH境內(nèi)代理人管理體系的規(guī)章制度和流程并執(zhí)行； 2. 確保質(zhì)量體系持續(xù)被執(zhí)行； 3. 負責建立并實施藥品年度報告制度，代表境外持有人每年將境外持有人確認后的相關藥品在中國境內(nèi)的生產(chǎn)銷售、上市后研究評價、風險管理等情況按照規(guī)定向代理人注冊地所在的省級藥品監(jiān)督管理部門報告； 4. 負責建立藥品上市后的變更評估； 5. 負責對有爭議的醫(yī)藥商品質(zhì)量提出處理意見，組織質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告以及假劣藥品、藥品不良反應、藥品召回等的報告；審核不合格藥品和監(jiān)督不合格藥品處理過程； 6. 負責與境外持有人聯(lián)絡，配合藥品監(jiān)督管理部門開展對境外持有人生產(chǎn)場地的檢查、調(diào)查和違法違規(guī)行為查處； 7. 負責與境外持有人聯(lián)絡，確保產(chǎn)品上市放行的執(zhí)行； 8. 負責國內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品的上市放行記錄復核；包括工廠的變更偏差事件對產(chǎn)品的影響評估； 9. EPD 新上市產(chǎn)品相關質(zhì)量協(xié)議以及首批產(chǎn)品質(zhì)量復核； 8．職位具體要求: ? 行業(yè)經(jīng)驗: 3年服務于外資醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)驗優(yōu)先考慮 ? 崗位經(jīng)驗: 5年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 ? 語言能力: 具備中、英文讀寫能力 ? 電腦能力: 辦公室相關軟件應用，熟練運用Excel和PowerPoint進行數(shù)據(jù)分析和報告 ? 出差要求: 無 ? 所屬專業(yè)證書：執(zhí)業(yè)藥師資格，具有GSP培訓合格證書，質(zhì)量管理負責人上崗證書優(yōu)先考慮 ? 其他特殊要求: ? 優(yōu)秀的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理區(qū)域內(nèi)內(nèi)外主要溝通協(xié)調(diào)部門關系 ? 全局性的邏輯思維和分析判斷能力 ? 解決問題和處理復雜情況的應變能力 ? 合作伙伴意識強，善于與不同層級的內(nèi)外客戶保持密切的互動 ? 良好的跨部門合作意識和能力行業(yè)經(jīng)驗

其他信息: 語言要求：英語、普通話; 行業(yè)要求：制藥,生物技術

公司簡介

雅培作為全球醫(yī)療健康公司，幫助人們在生命各階段生活得更美好。我們在中國擁有超過6,000多名員工, 總部位于上海。我們?yōu)樯】祹砬把乜萍?，產(chǎn)品遍及診斷，醫(yī)療器械，營養(yǎng)品，藥品等醫(yī)療健康領域。在雅培，您將得到充分的學習和成長，可以更好地關愛自己和家人，釋放潛能，活得健康，活出精彩。想了解更多雅培公司信息，敬請登錄公司網(wǎng)站https://www.abbott.com.cn查詢。同時，歡迎關注雅培中國公司微信公眾號：雅培

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公司信息

雅培

關注

企業(yè)行業(yè)：醫(yī)療器械

人數(shù)規(guī)模： 2000-5000人

職位地址：上海-靜安區(qū)上海招商局廣場東樓(南北高架路)

注冊資本： 109378.36萬人民幣

經(jīng)營范圍：許可項目：危險化學品經(jīng)營；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；食品銷售。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類、第二類醫(yī)療器械、診斷用品、化妝品的批發(fā)、網(wǎng)上零售、傭金代理（拍賣除外）、進出口及相關配套服務，食品經(jīng)營（僅銷售預包裝食品），商務咨詢服務，在乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、食品、保健品、化妝品、藥品、獸藥、醫(yī)療器械、診斷用品領域內(nèi)開展技術研究開發(fā)，醫(yī)療器械和診斷用品的經(jīng)營性租賃業(yè)務，從事計算機軟件科技領域內(nèi)的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉(zhuǎn)讓，區(qū)內(nèi)以乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、食品、保健品、化妝品、藥品、獸藥、醫(yī)療器械、診斷用品為主的倉儲（除危險品）、分撥、展示及其相關服務、技術支持和維修，區(qū)內(nèi)國際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易、區(qū)內(nèi)企業(yè)間的貿(mào)易及區(qū)內(nèi)貿(mào)易代理，區(qū)內(nèi)商業(yè)性簡單加工。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）

數(shù)據(jù)來源：

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